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歷史突破!中國本土自主研發抗癌藥 首次獲批在美國市場銷售

2019-11-15 15:04|來源: 央視新聞客戶端|責任編輯: 李亞紅

  據美國食品藥品監督管理局官網消息,中國本土公司自主研發的創新抗癌藥獲準在美國上市。這是中國本土研發藥物首次獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,實現了歷史突破,改寫了中國抗癌藥“只進不出”的歷史。  

  這種新藥澤布替尼(BRUKINSATM)獲得FDA批準是基于兩項臨床試驗的有效性數據,數據顯示其在參與兩項臨床試驗的患者中均產生高達84%的總緩解率(完全緩解和部分緩解綜合),用于難治型非霍奇金淋巴瘤(MCL)的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物。據悉,這種藥物未來幾周內在美國進行銷售。(央視記者 張穎哲)

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